Poslanecká sněmovna schválila novelu zákona o léčivech
Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR schválila koncem ledna 2018 ve třetím čtení novelu zákona o léčivech, která obsahuje transpozici směrnici EU o krvi. Touto novelou se především umožní, aby byl vydán prováděcí právní předpis, který by stanovil v souladu s touto směrnicí pokyny pro správnou praxi k uplatňování standardů a specifikací systému jakosti pro zařízení transfuzní služby. Bude vytvořen základ pro dosažení transpozice, která bude dovršena přijetím vyhlášky naplňující toto nové zákonné zmocnění. Pokyny už Evropská komise vypracovala, pro transfuzní zařízení v členských státech však dosud nebyly závazné. Transfuzní stanice, včetně plazma center budou muset podle novely pravidla správné praxe pod hrozbou postihu dodržovat. Například budou muset postupovat podle nejnovějších vědeckých a technických poznatků. Pokud novelu schválí i Senát, měla by být účinná již od tohoto měsíce.
Aktuality
Mezinárodní týden darování krevní plazmy
V týdnu od 7. do 11. října si připomínáme mezinárodní týden darování krevní plazmy. Krevní plazma...
Stanovisko Sdružení pro plazmaferézu ke vzniku Národního registru dárců krve
Vznik registru dárců krve a krevních složek, respektive tzv. „cross donation“ registru iniciovalo...
EU přijala novou regulaci látek lidského původu
Součástí nového nařízení je také úprava podmínek pro odběr a zpracování krevní plazmy na výrobu...
Senát hostil konferenci o látkách lidského původu
Česká republika je v oblasti sběru plazmy již řadu let jedním z příkladů dobré praxe v Evropě.